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bb电子糖果下载:督管理局药品审评中心的工作重点

时间:2021/1/9 10:35:15   作者:   来源:   阅读:9   评论:0
内容摘要:记者了解到,上述四个检查分中心将直属的药品和医疗器械注册管理部门国家药品监督管理局药品评价中心,和他们的功能是“援助药品评审中心和医疗设备技术评估中心进行pre-communication,指导和相关检查药品和医疗设备的评价。”“这对于促进长三角和大湾区的医疗创新来说是一个好消息。”公共卫生政策专家、上海创奇健康发展研...

记者了解到,上述四个检查分中心将直属的药品和医疗器械注册管理部门国家药品监督管理局药品评价中心,和他们的功能是“援助药品评审中心和医疗设备技术评估中心进行pre-communication,指导和相关检查药品和医疗设备的评价。”

“这对于促进长三角和大湾区的医疗创新来说是一个好消息。”公共卫生政策专家、上海创奇健康发展研究院创始人蔡江南在接受采访时表示。所有分中心设立地区国家的药品和医疗设备科学研究和创新水平非常活跃,如长江三角洲、广东、香港、澳门、和创新医疗设备在这些地区不仅可以更及时,也方便企业和审查机构充分沟通。”

蔡江南介绍:“长期以来,我国制药设备产品的审批周期比较长,这与人力资源的缺乏有关。原来的国家医疗设备评估中心人员非常有限,只有100多人,而且主要集中在北京。近年来,相关人员已经增加到800人左右。”

事实上,2019年国家食品药品监督管理局药品审评中心的工作重点,已经从“解决药品注册申请积压问题”逐步过渡到“提高药品注册申请的时效审批率”。根据公开国家食品药品监督管理局的数据,8730年注册应用程序(包括5个设备组合产品)药物审查和批准在2019年完成,并注册应用程序等待审查的数量增加到近22000在2015年9月的高峰期,降至4423件。



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