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BBIN电子:新的冠状肺炎疫苗的第三阶段将完成哪些试验

时间:2020/6/21 10:39:08   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:已经引入了生产新的冠状肺炎疫苗的紧急标准。同时,批准用于临床试验的五种疫苗中的三种已经完成了II期临床试验。如果发生特别严重的公共卫生事件,可以开始紧急使用疫苗。那么,新的冠状肺炎疫苗的第三阶段将完成哪些试验?疫苗可以使用多长时间?国务院联合防控机制疫苗研制组专家组副组长,中国工...
已经引入了生产新的冠状肺炎疫苗的紧急标准。同时,批准用于临床试验的五种疫苗中的三种已经完成了II期临床试验。如果发生特别严重的公共卫生事件,可以开始紧急使用疫苗。

那么,新的冠状肺炎疫苗的第三阶段将完成哪些试验?疫苗可以使用多长时间?国务院联合防控机制疫苗研制组专家组副组长,中国工程院院士王俊芝院士给出了权威性的回答。

一期临床试验取得了什么效果?第二阶段临床试验取得了什么效果?接下来的三个阶段的临床试验的目的是什么?


联合防控机制疫苗研发专家组副主任中国工程院院士王俊志:一期临床观察主要是安全性指标。 II期临床观察用于免疫原性和安全性指标; III期临床观察主要在流行人群和流行地区进行,观察疫苗是否可以预防人感染并观察保护率;完成第三阶段临床试验是我国最终开发疫苗的最关键因素。

于静莹:疫苗的保护率是多少?

王俊芝:这是通过将流行病后接种疫苗的人数与未使用疫苗的人数和使用安慰剂的人数进行比较而得出的保护率。

第二阶段临床试验的结果初步表明是安全有效的

在疫苗效力方面,国药武汉生物制品研究院研发的新型灭活冠状病毒疫苗第二阶段临床试验的致盲结果表明,在连续28天注射两剂后,中和抗体的阳性率达到100两个剂量之间的间隔%。

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